Результаты клинического изучения минерально-органического субстрата «Ленкин»
НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского
В отделении острых термических поражении в течение 1989-1990гг. проводилось клиническое изучение минерально-органического субстрата (МОС лёнкин ) «Ленкин», разработанного Всесоюзным НПО пищеконцентратной промышленности и специальной пищевой технологии.
Целью клинического изучения являлась оценка эффективности и безвредности применения МОС лёнкин «Ленкин» в системе комплексного лечения больных с обширными тяжелыми ожогами.
Основными задачами исследования служили: разработка показаний к применению МОС лёнкин «Ленкин» в зависимости от периода ожоговой болезни и фазы течения раневого процесса, а также оценка адекватности используемых дозировок для стимуляции анаболических процессов и защитных сил организма.
Соответственно цели и задачи исследования МОС лёнкин «Ленкин» применен у 71 больных 22-60 лет обоего пола с ожогами III-IIIБ степени различной локализации на площади 0,5-70,0 % поверхности тела. Пер оральное введение МОС лёнкин «Ленкин» получили 54 больных, разделенных на 2 группы. Первую группу составили 24 больных 28-56 лег с ожогами III-IIIБ степени па площади 25-70 % поверхности тела. Поступившие из очага катастрофы в Башкирии в июне 1989 года. Вторую группу составили 30 больных 22-60 лет с ожогами III-IIIБ степени на площади 30-65 % поверхности тела, полученными в быту и на производстве в 1990 году и в первом квартале 1991 года и доставленные в институт по скорой медицинской помощи «03» в ближайшие часы после травмы.
В третью группу включены 17 больных с ожогами III-IIIБ степени на площади 0,5-3,0 % поверхности тела, у которых МОС лёнкин «Ленкин» применялся для местного лечения ожоговых ран в составе препарата «Облекол» (коллагеновая пленка с облепиховым маслом) и в составе пенообразующей аэрозоли «Олазоль» (комбинированного препарата, действующим началом которого является облепиховое масло, анестезин, левомицетин, борная кислота).
В 1-ой группе больные получали Ленкин ежедневно натощак по 0,5 гр. в 100 мл воды в течение 7 дней. Во 2-ой группе препарат использовался в течение 2-3-х педель в суточной дозе для женщин по 250 мг и для мужчин по 350 мг, соответственно на курс лечения до 5000 мг и до 7500 мг.
Наблюдения за больными 1-ой и 2-ой групп показали, что МОС лёнкин «Ленкин» хорошо переносится всеми из них и не вызывает каких-либо побочных реакций и осложнений.
В процессе лечения больных 1-ой группы МОС лёнкин «Ленкин» применен, начиная с 8-10 дня после травмы. В процессе лечения уже через 2-3 дня больные отмечали улучшение общего самочувствия за счет снижения раздражительности, плаксивости, проявления интереса к жизни, улучшения сна и аппетита. Перевязки у этих больных протекали более спокойно и, начиная с конца второй, начала третьей нtдели, они не требовали общего обезболивания. Средний койко-день у не оперированных больных с субдермальнымн ожогами IIIA степени составил 26-27 дней, у оперированных 35-37 дней.
Таким образом, первые клинические результаты выявили перспективность применения МОС лёнкин «Ленкин» у больных, получивших тяжелые ожоги в экстремальной ситуации технологической катастрофы. Стабилизация и улучшение нейтропсихического статуса положительно отразилось на течении раневого процесса, позволило восстановить дефект кожных покровов и выписать больных на амбулаторное лечение.
Во 2- группе больных МОС лёнкин «Ленкин» применялся, начиная с конца второй, начала третьей недели, т.е. в периодах сентикотоксемии и стационарной реконвалесценции. Как и у больных 1-ой группы подтвердилось общее клиническое aдаптогенное действие препарата МОС лёнкин «Ленкин» на состояние и самочувствие больных, проявлявшееся существенным уменьшением симптомов астенизации и улучшением течения раневого процесса. При проведении интенсивной терапии в режиме умеренной гемолилюции показатели содержания гемоглобилина и числа эритроцитов в периферической крови соответствовали тяжести поражения без тенденции к анемии. На этом фоне коррекция сдвигов в белковом обмене протекала более эффективно у больных, получавших МОС лёнкин «Ленкин», по сравнению с пациентами, не получавшими этого препарата.
Контрольную группу составили 37 больных, адекватных исследуемой по тяжести ожогов, возрасту и прогнозу, получавших такое же лечение, но без использования МОС лёнкин «Ленкин». Содержание общего белка и альбуминов сыворотки при сравнении составило соответственно 68,3+2,1 и 62,2+3,2 г/л, 34,2+2,1 и 28,2+3,1 г/л. Косвенным признаком улучшения иммунологического статуса было существенное увеличение содержания лимфоцитов в крови больных исследуемой группы до 23+2% но сравнению с контролем до 18+3%. По-видимому, адаптокгенное действие препарата на центральные регуляторные системы организма вызывало положительный ответ на фоне коррекции метаболических и иммунных сдвигов у больных исследуемой группы, тогда как в контрольной группе эти сдвиги были менее выраженными. Изучение водно-электролитного баланса не выявило существенных различий в показателях у больных, получавших, и не получивших МОС лёнкин «Ленкин».
Средние сроки заживления ожогов IIIA степени составили 22-24 дня против 24-28 дней в контроле с учетом периода стационарной реконвалеспенции. Средние сроки предоперационной полготовки у больных с глубокими ожогами, получавшими МОС лёнкин «Ленкин», составили 21,3 дня, а в контрольной группе 24,4 дня. Приживление аутодермотрансплантантов соответственно составило 97,6% и 91.9%.
Полученные результаты указывают, что улучшение метаболического и иммунологическою статуса у больных, получавших МОС лёнкин «Ленкин», позволило не только сократить сроки предоперационной подготовки и сохранить силы больного, но и улучшить приживление трансплантатов.
В 3-ей группе у 12 больных с ожогами II-IIIA степени и 5 больных с глубокими ожогами IIIБ степени с остаточными ранами не месте стыковок пересаженных аутодермотрансплантантов применение «Ленкин» не вызвало ощущение боли и появления каких-либо других побочных реакций и осложнении. Местное лечение проводили с 3-4-х суток после поступления больных и до полной эпителизации ожогов II-IIIA степени. Перевязки осуществляли через день. Течение раневого процесса проходило без осложнений. Эпителизация ожогов II степени наступала в среднем на 8-10 сутки, а ожогов IIА степени на 17-19 сутки с момента травмы, т.е. примерно в те же сроки, что и у больных с гладким течением раневого процесса. Небольшое число наблюдений по применению МОС лёнкин «Ленкин» в составе препарата «Облекол», несмотря на полученное у больных заживление остаточных ран на месте стыковок пересаженных аутодермотрансплантантов, недостаточно для окончательной оценки эффективности препарата и требует накопления материала.
Заключение.
Препарат МОС лёнкин «Ленкин» является безвредным и эффективным средством в комплексном лечении больных с ожогами. Показанием к его применению являются периоды септикотоксемии и стационарной ремонвалесценции, когда необходимо поддержать, а затем стимулировать адаптационные системы организма. Препарат обладает выраженным стимулирующим действием на анаболические процессы в организме больных с обширными ожогами IIIA-IIIB степени, а также на течение раневого процесса в его воспалительной и воспалительно-репаративной фазах. Суточная доза МОС лёнкин «Ленкин» оказалась адекватной для получения указанных эффектов стимуляции метаболизма. Однако, потребность используемых доз (500 мг, 250 мг, 350 мг) на курс лечения требует дополнительного уточнения.
Местное применение МОС лёнкин «Ленкин» в составе препарата «Олазоль» и «Облекол» не вызывает побочных реакций и осложнений. Для суждения об эффективности местного применения МОС лёнкин «Ленкин» у больных с ожогами требуется дальнейшее накопление материала.